互联网药品信息服务资格许可证代理材料

发布时间：08-19 15:58   阅读：10

　　互联网药品信息服务资格许可证代理材料

　　一、企业基础材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　二、专业人员资质材料

　　1.    药学及医疗器械专业人员：

　　o    至少提供两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的专业人员的毕业证书、身份证彩色扫描件。这些人员需具备相应的专业知识和能力，以确保互联网药品信息的准确性和专业性。

　　2.    计算机相关专业人员：

　　o    提交至少一名计算机相关专业人员的毕业证书、身份证彩色扫描件。这些人员负责网站的技术支持和维护，确保网站的安全性和稳定性。

　　三、网站及域名相关材料

　　1.    网站域名注册证书：

　　o    提供网站域名注册的相关证书或证明文件，以确认企业拥有合法网站域名的权利。

　　2.    网站栏目设置说明：

　　o    详细描述网站栏目的设置情况，包括各栏目的内容、功能及更新频率等，以展示企业网站的整体架构和信息发布情况。

　　四、管理制度与措施材料

　　1.    网络与信息安全保障措施：

　　o    提交健全的网络与信息安全保障措施文件，如网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。这些制度旨在确保互联网药品信息的安全性和可追溯性。

　　2.    信息备份与查阅制度：

　　o    提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，以确保信息的完整性和可追溯性。

　　3.    药品信息来源保证：

　　o    出具保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。这是企业对自身行为的承诺和保证，也是审批部门审核的重要依据。

　　五、其他辅助材料

　　1.    申请表：

　　o    填写并提交《互联网药品信息服务申请表》。这是申请流程中的必要步骤，需按照要求如实填写相关信息。

　　2.    企业承诺书：

　　o    提交企业承诺书，承诺在获得互联网药品信息服务资格许可证后，将严格遵守相关法律法规和政策要求，规范开展互联网药品信息服务活动。

　　3.    代理协议：

　　o    与代理机构签订的代理协议或合同，明确双方的权利、义务和责任。这是保障双方权益的重要文件。