互联网药品信息服务资格许可证申报材料

发布时间：08-19 15:54   阅读：8

　　互联网药品信息服务资格许可证申报材料

　　一、企业基本资料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　二、专业人员资质

　　1.    药品及医疗器械相关专业技术人员：

　　o    需提供至少两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的人员的毕业证书、身份证彩色扫描件，以及相关的职业资格证书（如有）。这些人员应能够胜任药品信息服务的审核和管理工作。

　　2.    计算机相关专业人员：

　　o    至少一名计算机相关专业人员的毕业证书、身份证彩色扫描件，以及相关的职业资格证书（如有）。这些人员应具备相应的计算机技术和网络管理能力，以确保互联网药品信息服务活动的顺利进行。

　　三、网站及信息安全资料

　　1.    网站域名证书：

　　o    提供网站域名证书的彩色扫描件，证明网站域名的所有权和合法性。域名证书的有效期应至少为6个月以上。

　　2.    网站备案信息：

　　o    按照国家相关规定进行网站备案，并提供网站备案信息的扫描件。这是确保网站合法运营的必要条件。

　　3.    网站安全证书（如适用）：

　　o    如网站已采取安全措施并获得安全证书（如SSL证书），需提供相关证书的扫描件。这将有助于证明网站具备相应的安全保障措施，保障用户信息安全。

　　4.    网络与信息安全保障措施：

　　o    包括网站安全防护设施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等文件。这些文件需详细阐述企业如何保障网站和信息安全，防范潜在的安全风险。

　　四、业务及发展规划资料

　　1.    业务发展计划及相关技术方案：

　　o    提供详细的业务发展计划，包括市场定位、服务内容、运营模式等。同时，提供相关技术方案，说明如何运用技术手段实现业务目标。

　　2.    药品信息来源证明：

　　o    提供药品信息的来源证明，确保所发布信息的准确性和可靠性。这有助于监管部门了解企业的信息获取渠道和审核机制。

　　3.    信息审核制度：

　　o    建立并提供药品信息审核制度的相关文件，包括审核流程、责任人员、审核标准等。这是确保发布信息符合国家法律法规和监管要求的重要保障。