互联网药品信息经营证书

发布时间：06-18 15:57   阅读：11

　　互联网药品信息经营证书

　　一、互联网药品信息经营证书的定义

　　互联网药品信息经营证书，是指国家药品监督管理部门根据相关法律法规，对从事互联网药品信息服务的企事业单位进行审核，认定其具备合法资质后颁发的证书。

　　二、互联网药品信息经营证书的分类

　　互联网药品信息经营证书分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

　　三、申请互联网药品信息经营证书的条件

　　1.    互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织。

　　2.    具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

　　3.    具有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的人员，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　4.    提供以下材料：

　　（1）互联网药品信息服务申请表。

　　（2）企业营业执照复印件。

　　（3）网站域名注册的相关证书或者证明文件。

　　（4）网站栏目设置说明。

　　（5）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　（6）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件。

　　四、互联网药品信息经营证书的审批流程

　　1.    申请单位向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交申请材料。

　　2.    审批部门在收到申请材料后，对材料进行审核，并在40-60个工作日内作出是否发放互联网药品信息经营证书的决定。

　　3.    审批通过后，申请单位可获得互联网药品信息经营证书。

　　五、互联网药品信息经营证书的有效期限

　　互联网药品信息经营证书的有效期为5年。有效期满前6个月内，持证单位需向原发证机关申请换发新证。

　　结语：互联网药品信息经营证书是从事互联网药品信息服务的企业合法经营的必要条件。通过了解申请条件、审批流程和证书有效期等相关内容，有助于企事业单位更好地开展互联网药品信息服务，同时也保障了公众用药安全。