互联网药品信息服务许可证有效期

发布时间：06-18 15:41   阅读：14

　　互联网药品信息服务许可证有效期

　　一、互联网药品信息服务许可证有效期

　　根据我国《互联网药品信息服务管理办法》规定，互联网药品信息服务许可证的有效期为5年。互联网药品信息服务提供者在许可证到期前，需要提前6个月向原发证机关提出延续申请，经审核通过后，方可继续开展互联网药品信息服务。

　　二、互联网药品信息服务许可证的申请条件

　　1.    具备企业法人资格或者事业单位法人资格，且企业名称、经营范围中包含“互联网药品信息服务”字样。

　　2.    具有与开展互联网药品信息服务相适应的专业技术人员、设施设备、场所等条件。

　　3.    具有健全的网络信息管理制度、药品信息审核制度、安全保障制度、不良信息处理制度等。

　　4.    具有符合规定的互联网药品信息服务平台。

　　5.    具有符合规定的药品信息数据库。

　　三、互联网药品信息服务许可证的延续与变更

　　1.    延续：互联网药品信息服务提供者在许可证到期前，需要向原发证机关提出延续申请。延续申请需提交以下材料：

　　（1）延续申请表；

　　（2）企业法人营业执照副本复印件；

　　（3）药品信息服务平台情况说明及证明材料；

　　（4）药品信息数据库情况说明及证明材料；

　　（5）网络信息管理制度、药品信息审核制度、安全保障制度、不良信息处理制度等文件；

　　（6）原发证机关要求的其他材料。

　　2.    变更：互联网药品信息服务提供者在许可证有效期内，如需变更企业名称、经营范围等，需向原发证机关提出变更申请。变更申请需提交以下材料：

　　（1）变更申请表；

　　（2）企业法人营业执照副本复印件；

　　（3）药品信息服务平台情况说明及证明材料；

　　（4）药品信息数据库情况说明及证明材料；

　　（5）网络信息管理制度、药品信息审核制度、安全保障制度、不良信息处理制度等文件；

　　（6）原发证机关要求的其他材料。

　　四、互联网药品信息服务许可证的监督管理

　　1.    互联网药品信息服务提供者应当遵守国家有关药品管理法律法规，不得发布虚假药品信息，不得提供违法违规药品交易服务。

　　2.    互联网药品信息服务提供者应当建立健全网络信息管理制度，对发布的药品信息进行审核，确保信息的真实性、准确性、合法性。

　　3.    互联网药品信息服务提供者应当加强网络安全保障，采取有效措施保护用户信息安全。

　　4.    互联网药品信息服务提供者应当接受药品监督管理部门的监督检查，配合药品监督管理部门查处违法违规行为。

　　五、互联网药品信息服务许可证的注销

　　互联网药品信息服务提供者在许可证有效期内，如不再从事互联网药品信息服务，应主动向原发证机关申请注销许可证。注销许可证需提交以下材料：

　　1.    注销申请表；

　　2.    企业法人营业执照副本复印件；

　　3.    药品信息服务平台情况说明及证明材料；

　　4.    药品信息数据库情况说明及证明材料；

　　5.    原发证机关要求的其他材料。

　　小结：互联网药品信息服务许可证的有效期为5年，互联网药品信息服务提供者在取得许可证后，需严格遵守相关规定，确保互联网药品信息服务的质量和安全。