互联网药品信息自查及运行制度

发布时间：06-18 15:08   阅读：11

　　互联网药品信息自查及运行制度

　　互联网药品信息服务在方便公众用药的同时，也存在着一定的风险。为了确保药品信息的真实、准确和合法，保障公众用药安全，本文将详细阐述互联网药品信息自查及运行制度，以规范药品网络销售和平台服务活动。

　　一、互联网药品信息自查制度

　　1.    信息收集

　　信息收集是互联网药品信息管理的首要环节。在此过程中，应建立以下制度：

　　（1）设立信息审察员，负责从各部门收集有关公布产品医疗器材信息。

　　（2）收集信息的格式要规范，内容要完整、准确、可靠，并附有电子文本。

　　（3）确保收集的信息真实可靠，对信息来源进行严格审核。

　　2.    信息编写与审察

　　信息审察员在收集信息后，需按照以下审批程序进行信息编写与审察：

　　（1）对收集的信息进行产品证明文件的核实，确保信息的真实性、合法性、有效性。

　　（2）对证明文件不全的信息，提出补充收取文件的建议。

　　（3）核实产品信息内容的真实性、合法性。

　　（4）审查产品信息是否符合相关规定。

　　3.    信息公布与复查

　　（1）信息审察员负责将审核通过的信息发布到网站。

　　（2）建立信息复查制度，定期对已发布的信息进行检查，确保信息始终符合规定。

　　二、互联网药品运行制度

　　1.    网站安全保障措施

　　（1）建立健全网站安全防护体系，提高网站抵御外部攻击的能力。

　　（2）制定信息安全保密管理制度，确保用户信息和数据安全。

　　2.    用户信息安全管理制度

　　（1）对用户信息进行分类管理，采取不同级别的保护措施。

　　（2）严格限制用户信息的使用范围，防止信息泄露。

　　3.    以下为具体的运行制度措施：

　　1）网络销售行为自查

　　药品企业应建立网络销售行为自查制度，定期对质量管理体系进行内审，并对执行网络销售监督管理办法情况进行自查与整改。

　　2）平台监管

　　（1）企业质量部工作人员不定期登录自建平台及第三方平台，核查网络销售行为。

　　（2）完善网络销售常见风险清单，制定有针对性的管控措施。

　　3）实名购买制度

　　（1）企业自建网售平台与公安系统联网，对处方药使用人（患者）的信息进行识别。

　　（2）确保网络销售处方药做到实名购买，防止滥用和非法交易。

　　结语：互联网药品信息自查及运行制度是确保药品网络销售安全的重要保障。只有严格执行这些制度，才能为广大用户提供安全、便捷的药品信息服务，促进互联网药品行业的健康发展。