发布时间:06-18 11:13 阅读:9
互联网药品信息服务资格证书
互联网药品信息服务资格证书是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。根据《互联网药品信息服务管理办法》(2017)第2条第2款和第3条的规定,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
一、 企业为何需要办理《互联网药品信息服务资格证书》?
原因在于,通过互联网向上网用户提供药品信息等服务的活动,无论是经营性还是非经营性,都需要取得相应的资格证书。
二、申请《互联网药品信息服务资格证书》需要满足以下条件:
1. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。
2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度。
3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
4. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。
5. 公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。
6. 有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
三、申请《互联网药品信息服务资格证书》需要提交以下材料:
1. 企业营业执照正、副本彩色扫描件。
2. 公司固话、法人股东手机号、邮箱。
3. 法人、股东身份证彩色扫描。
四、申请流程:
1. 填写《互联网药品信息服务申请表》。
2. 将准备好的材料提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
3. 经过审核,若无异议,企业将获得《互联网药品信息服务资格证书》。
需要注意的是,根据《互联网药品信息服务管理办法》(2017)第5条的规定,拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。即在进行网信备案前,就需要提前办理完成该许可。但在实践中,有时部分网站属于临时增加该证书所含服务范围。
小编寄语:如果企业计划通过互联网提供药品信息服务,务必提前了解相关政策法规,办理《互联网药品信息服务资格证书》,确保合规经营。希望本文能为您提供专业、准确、有见地的建议,助力企业在互联网药品信息服务领域取得成功。