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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：12-06 13:37 阅读：7
医疗器械经营许可证办理变更地址怎么办手续
一、前期准备
• 了解法规：在进行地址变更前，企业应首先了解《医疗器械监督管理条例》的相关规定，特别是关于经营地址变更的条款，确保变更过程符合法规要求。
• 准备材料：企业需要准备以下材料：
o 医疗器械经营许可证变更申请表，明确说明变更事项，即经营地址的变更。
o 医疗器械经营许可证原件。
o 新的经营场所的证明材料，包括但不限于房产证、租赁合同等，以证明新地址的合法性和使用权。
o 根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，可能还需要提供与变更后经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件的证明材料。
o 企业法人营业执照原件。
o 其他可能需要的证明材料，如企业简介、质量管理体系文件等。
二、提交申请
• 提交材料：将准备好的申请材料提交至原发证机关，即所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。提交时，应确保材料的真实性和完整性。
• 网上申报：部分地区支持网上申报，企业可以登录国家食品药品监督管理总局的官方网站或当地政务服务网进行在线提交。
三、审批与核查
• 审查材料：提交申请后，原发证机关将对申请材料进行审查。如材料不齐全或不符合法定形式，办理机关应在规定工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
• 现场核查：必要时，原发证机关会组织现场核查，以核实企业新地址的实际情况，包括经营场所、贮存条件等是否符合《医疗器械监督管理条例》的相关规定。企业应积极配合现场核查工作，提供必要的协助和支持。
四、领取新证
• 审批通过：若审查通过，原发证机关将会发放新的医疗器械经营许可证，上面会注明新的经营地址。
• 领取证书：企业需要凭个人身份证明（有效的身份证、临时居住证、户口薄等）和受理通知书到申办窗口领取新的医疗器械经营许可证。