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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：09-09 13:52 阅读：9
医疗器械经营许可资质办理程序
一、申请准备阶段
1. 了解法规与要求：企业在申请前需详细了解国家及地方关于医疗器械经营许可的法律法规、政策文件及具体要求，确保自身符合申请条件。
2. 准备申请材料：根据法规要求，企业需要准备一系列申请材料，包括企业营业执照、法定代表人身份证明、质量负责人及质量管理人员的身份证明、学历或职称证明、经营场所和库房的产权证明或租赁合同、医疗器械经营质量管理制度文件等。
3. 内部审查：企业应对自身条件进行内部审查，确保经营场所、设施设备、人员配置等符合法规要求，并建立健全的质量管理制度。
二、提交申请阶段
1. 提交申请材料：企业将准备好的申请材料提交至所在地设区的市级市场监督管理部门或药品监督管理部门。
2. 受理与审查：提交后，相关部门将对申请材料进行受理与审查。审查内容主要包括申请材料的完整性、真实性以及企业是否符合申请条件。
三、现场核查阶段
1. 安排现场核查：对于通过初步审查的企业，相关部门将安排现场核查。核查内容主要包括企业的经营场所、库房、设施设备、人员配置、质量管理制度执行情况等。
2. 核查结果反馈：现场核查结束后，相关部门将向企业反馈核查结果。
四、审批与发证阶段
1. 审批决定：在审查与核查均符合要求后，相关部门将作出审批决定。
2. 公示与领证：审批结果将在相关网站上进行公示。公示无异议后，企业将收到领证通知，并前往指定地点领取证书。