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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：09-09 11:57 阅读：9
医疗器械经营许可资质办理条件
一、企业基本条件
1. 经营范围：企业的营业执照上需明确标注“第三类医疗器械经营”等相关经营范围。
2. 资金实力：企业需具备与经营规模和范围相适应的资金实力，以确保能够正常运营并承担相应的责任。
二、人员要求
1. 法定代表人及企业负责人：需具备相应的身份证明和资质证明，对医疗器械经营活动有全面的了解和掌控能力。
2. 质量管理人员：企业应配备与经营规模和经营范围相适应的质量管理人员。
三、经营场所与设施要求
1. 经营场所：企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所，面积需符合当地药监部门的规定，经营第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应不小于一定标准（如40平方米），并需满足产品陈列、仓储、办公等需求。
2. 储存设施与设备：企业应具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备，如冷藏柜、恒温恒湿箱等，以确保产品在储存过程中的安全性和有效性。