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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：09-09 11:14 阅读：9
医疗器械经营许可在哪申报？
一、申报地点
医疗器械经营许可的申报应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（简称“市级药监部门”）提出。
二、申报材料
1. 《医疗器械经营许可申请表》：填写完整、准确，由法定代表人签字或加盖企业公章。
2. 营业执照副本及复印件：确保营业执照在有效期内，且与申请内容相符。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明及任命文件：提供原件及复印件，确保信息的真实性。
4. 经营场所及仓库的租赁合同或产权证明：提供地理位置图、平面图及产权证明或租赁合同复印件，确保经营场所和仓库符合规定要求。
5. 质量管理体系文件：包括采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的管理制度文件。
6. 其他相关证明材料：如技术人员培训证书、产品注册证及授权书等。
三、申报流程
1. 前期准备：深入了解相关法规和政策要求，确定经营范围，准备齐全、规范的申报材料。
2. 提交申请：将准备好的申报材料提交至所在地市级药监部门。
3. 材料审查：市级药监部门在收到申请后，会对申报材料进行详细审查，核实材料的真实性和完整性。
4. 现场核查：对于部分申请，市级药监部门可能会组织现场核查，以评估企业的经营条件、质量管理体系、人员素质等方面是否符合要求。
5. 审批决定：经过审查和核查后，市级药监部门会根据评估结果作出是否批准企业申请的决定。
6. 公示发证：部分地区在颁发许可证前可能会进行公示，接受社会监督。