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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：09-09 11:05 阅读：10
医疗器械经营许可去哪审批？
一、审批地点
医疗器械经营许可的审批应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（简称“市级药监部门”）提出申请。
二、审批流程
1.提交申请
企业需准备齐全、规范的申请材料，包括但不限于《医疗器械经营企业许可申请表》、营业执照副本及复印件、法定代表人及质量负责人的身份证明和学历证明、经营场所及仓库的租赁合同或产权证明等。
2.材料审查
市级药监部门在收到申请后，会对申请材料进行详细审查，核实材料的真实性和完整性，以及是否符合相关法规和政策要求。
3.现场核查
对于部分申请，市级药监部门可能会组织现场核查，以评估企业的经营条件、质量管理体系、人员素质等方面是否符合要求。
4.审批决定
经过材料审查和现场核查后，市级药监部门会根据评估结果作出是否批准企业申请的决定。如符合法定条件和标准，将颁发《医疗器械经营企业许可证》；如不符合要求，将书面说明理由并告知申请人。
5.公示发证
部分地区在颁发许可证前可能会进行公示，接受社会监督。公示无异议后，企业可以携带相关证件前往药监部门领取许可证。