关于我们
北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
发布时间：09-09 10:58 阅读：9
医疗器械经营许可在哪申办？
一、申办地点
医疗器械经营许可应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（简称“市级药监部门”）申请。
二、申办流程
1.前期准备
• 了解法规：深入学习《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，以及当地市级药监部门的最新政策要求。
• 确定经营范围：明确企业拟经营的医疗器械类别和具体品种，评估自身是否具备相应的经营条件和能力。
• 准备材料：根据市级药监部门的要求，准备齐全、规范的申办材料。这些材料通常包括《医疗器械经营企业许可申请表》、营业执照副本及复印件、法定代表人及质量负责人的身份证明和学历证明、经营场所及仓库的租赁合同或产权证明等。
2.提交申请
• 企业需将准备好的申办材料提交至所在地市级药监部门。
3.材料审查
• 市级药监部门会对提交的申办材料进行详细审查，核实材料的真实性和完整性，以及是否符合相关法规和政策要求。
4.现场核查
• 对于部分申请，市级药监部门可能会组织现场核查，以评估企业的经营条件、质量管理体系、人员素质等方面是否符合要求。
5.审批与发证
• 经过审查和核查后，市级药监部门会根据评估结果作出是否批准企业申请的决定。
6.公示与领证