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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：09-09 09:25 阅读：9
医疗器械经营许可办理材料
一、基本申请材料
1. 《医疗器械经营许可申请表》
o 该申请表应由法定代表人签字或加盖企业公章，并确保所填写项目齐全、准确。
2. 营业执照复印件
o 提供企业营业执照的复印件，并交验原件。确保营业执照上的企业名称、注册地址等信息与申请表一致。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明及学历或职称证明
o 提供这些人员的身份证明复印件（如身份证），并交验原件，还需提供他们的学历或职称证明复印件，以证明其具备相应的专业知识和能力。
4. 组织机构与部门设置说明
o 提交企业组织机构与部门设置的详细说明，包括各部门职责、人员配置等。
二、经营场所与库房证明
1. 经营场所和库房的地理位置图、平面图及产权证明或租赁协议
o 提供经营场所和库房的地理位置图和平面图，并注明实际使用面积，还需提供经营场所和库房的产权证明或租赁协议复印件，以证明其合法性和有效性。
2. 房屋产权证明或租赁协议
o 如经营场所和库房为租赁所得，需提供与出租方签订的租赁协议复印件；如为自有房产，则需提供房屋产权证明复印件。
三、质量管理相关材料
1. 企业产品质量管理制度及办公、存储设施、设备目录
o 提交企业产品质量管理制度文件，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等，还需提供办公、存储设施、设备目录，以证明企业具备与经营范围相适应的质量管理能力。
2. 专业技术人员一览表及资质证明
o 如企业拥有专业技术人员，需提交专业技术人员一览表及他们的身份证、学历证明、职称证书等资质证明复印件。