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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 10:21 阅读：7
医疗器械经营许可证如何申办？
一、申办流程
1. 前期准备
o 深入学习《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，明确申办要求和条件。
o 根据当地食品药品监督管理部门准备齐全、真实、有效的申办材料。
2. 提交申请
o 企业需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交书面申请。
3. 材料审核
o 监管部门在收到申请材料后，会进行形式审查，确认材料是否齐全、完整、符合法定形式。
o 在审核过程中，监管部门可能会要求企业提供补充材料或进行现场核查，以进一步确认企业的实际情况和经营能力。
4. 现场核查
5. 审批发证
o 经审查合格，监管部门将在规定时间内（一般为30个工作日内）作出准予许可的决定，并颁发医疗器械经营许可证。
二、所需材料
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训