发布时间:08-28 16:05 阅读:8
医疗器械经营许可证办理材料
一、企业基本资质证明
组织机构代码证复印件
二、人员资质证明
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,其资质证明需一并提交。
三、经营场所与设施证明
1. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
2. 房屋产权证明文件或租赁协议
3. 经营设施、设备目录
四、管理制度与文件
1. 组织机构与部门设置说明:阐述企业的组织架构和部门职责,确保管理体系健全。
2. 经营范围、经营方式说明:明确企业拟经营的医疗器械种类和经营方式,如批发、零售或网络销售等。
3. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
4. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明