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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问,面向全社会,为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。

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医疗器械经营许可证的办理材料

发布时间:08-28 16:05   阅读:8



  医疗器械经营许可证办理材料

 

  一、企业基本资质证明

 

      组织机构代码证复印件

 

  二、人员资质证明


 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,其资质证明需一并提交。

 

医疗器械经营许可证


  三、经营场所与设施证明

 

  1.     经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

 

  2.     房屋产权证明文件或租赁协议

 

  3.     经营设施、设备目录

 

  四、管理制度与文件

 

  1.     组织机构与部门设置说明:阐述企业的组织架构和部门职责,确保管理体系健全。

 

  2.     经营范围、经营方式说明:明确企业拟经营的医疗器械种类和经营方式,如批发、零售或网络销售等。

 

  3.     经营质量管理制度、工作程序等文件目录

 

  4.     计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明