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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-28 15:48 阅读：9
医疗器械经营许可证办理流程
一、前期准备
了解要求：
经营企业：
1)在当地设区的市级食药监部门依法取得医疗器械许可证、或者备案凭证
2)填写医疗器械网络销售信息表进行备案。
生产企业：
3)取得医疗器械生产企业许可或备案的生产企业，仅销售本企业生产的医疗器械；
准备材料：
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训
二、提交申请
完成前期准备工作后，申请者需将申请材料提交至所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门或指定的受理窗口。
三、审核与审批
1. 受理：工作人员对申请材料进行形式审查，确认材料齐全且符合规定要求后予以受理，并出具受理通知书。
2. 审查：受理后，工作人员将对申请材料进行实质审查，必要时组织现场核查。审查内容主要包括申请企业的资质、条件是否符合要求，申请材料是否真实、完整等。
3. 决定：在审查完毕后，食品药品监督管理部门将作出是否批准的决定。对于符合条件的申请者，将颁发医疗器械经营许可证；对于不符合条件的申请者，将书面通知并说明理由。
四、公示与领证
对于获得批准的申请者，食品药品监督管理部门将在相关网站上进行公示，并将医疗器械经营许可证送达申请者。