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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-16 09:55 阅读：18
医疗器械经营许可证申请变更
一、变更类型概述
1. 经营范围变更：企业因业务需要增加或减少经营的医疗器械种类、规格、型号等。
2. 经营场所变更：企业因搬迁、扩大经营规模等原因改变原有的经营场所。
3. 企业名称变更：企业因注册名称变更而需要更新经营许可证上的企业名称。
4. 法定代表人变更：企业因法定代表人更换而需要更新经营许可证上的相关信息。
5. 其他变更：如企业股权结构变化、质量管理体系升级等可能影响经营许可证有效性的其他变更。
二、变更申请流程
1. 前期准备：
o 了解当地食品药品监督管理部门（或市场监督管理部门）关于医疗器械经营许可证变更的具体要求和流程。
o 准备变更所需的各类材料，变更申请表、营业执照副本、法人身份证明、新的经营场所证明、新的质量管理体系文件等。
2. 提交申请：
o 将准备好的变更申请材料提交至当地食品药品监督管理部门（或市场监督管理部门）的受理窗口或指定渠道。
o 部分地区可能支持在线提交申请，企业可根据实际情况选择合适的提交方式。
3. 受理与审查：
o 受理部门对提交的申请材料进行形式审查，确认材料是否齐全、规范、符合法定形式。
o 对于需要现场核查的变更事项（如经营场所变更），受理部门将组织人员进行现场检查，核实变更后的实际情况是否符合要求。
4. 审批与发证：
o 经过审查符合变更条件的，受理部门将作出准予变更的决定，并重新颁发或换发医疗器械经营许可证。
o 新证颁发后，企业需及时领取并妥善保管，同时更新相关经营资质和证照信息。