发布时间:08-16 09:09 阅读:27
医疗器械经营许可证经营范围
一、家庭保健器材
家庭保健器材是医疗器械经营许可证经营范围的重要组成部分。这类器材主要包括疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材(如血压计、电子体温表等)、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材等。
二、家庭医疗康复设备
家庭医疗康复设备也是经营许可证的重要经营范围。这类设备包括家用颈腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床等。此外,还有制氧机、煎药器、助听器等家用医疗设备。
三、医院常用医疗器械
医院常用医疗器械是医疗器械经营许可证经营范围中的核心部分。这类器械包括外伤处置车、手术床、手术灯等手术相关设备,以及监护仪、麻醉机、呼吸机等医疗监测与治疗设备,还包括血液细胞分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等影像诊断设备。
四、技术咨询与服务
除了上述实体产品的销售和租赁外,医疗器械经营许可证的经营范围还包括技术咨询与服务。这包括从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发等,以及提供自有设备租赁服务(如医疗设备租赁)。
五、特殊类别医疗器械
根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的,需要向相关部门申请生产许可,医疗器械经营许可证的经营范围还可能包括二类、三类医疗器械的批发、零售等业务。二类医疗器械包括X线拍片机、B超、显微镜等;三类医疗器械则通常指更高风险、技术更复杂的医疗设备。